Vinnolit S4170AOF
|
Свойства продукта | Типичное значение *) | Ед изм | Метод анализа | |
| DIN EN ISO | ISO | ||
Значение К | Ок. 70 | - | 1628-2 | 1628-2 |
Пониженная вязкость | Ок. 124 | мл/г | 1628-2 | 1628-2 |
Кажущаяся насыпная плотность | ок. 0,480 | г/мл | 60 | 60 |
Размер частиц : - остаток на сите 0,063 мм |
|
| 4610 | 4610 |
Абсорбция пластификатора при комнатной температуре | Ок. 34 | % | 4608 | 4608 |
Содержание летучих веществ | < 0,3 | % | - | 1269 |
*) Приведены типичные результаты тестов. Данные значения не являются какой-либо спецификацией или гарантией.
Vinnolit S4170 AOF – высокопористый, свободно сыпучий порошок. Он может смешиваться с обычными добавками для ПВХ с использованием стандартных технологий смешивания. Смеси, содержащие Vinnolit S4170 AOF, используются для любых видов термопластичной переработки, таких как экструзия, каландрование и литье. Отличительными чертами смолы Vinnolit S4170 AOF являются чрезвычайно низкие показатели по «рыбьему глазу», высокая прозрачность и отличный начальный цвет изделий.
Использование для изделий медицинского назначения
Все мономеры и добавки, используемые при производстве этой смолы, перечислены в Директиве 90/128/ЕС или в приложениях к ней вплоть до 2008/39/EG. Содержание остаточного винилхлорид мономера ( далее ВХМ ) регулируется Директивой 78/142/ЕС. Согласно ей, оно не должно превышать 1 ppm в готовом изделии и не превышать 10 ppb ( т.е. 0,01 ppm ) в продуктах питания или их заменителях. Наша смола Vinnolit S4170 AOF содержит ВХМ в количестве менее 1 ppm. Инициаторы полимеризации еще не упомянуты в указанной выше Директиве ЕС. В данное время для определения их предельного содержания применяются закононы соответствующей страны. Все наши инициаторы перечислены в Рекомендациях II A BfR ( Bundesinstitut fur Risikobewertung ). Использование ПВХ перечислено в нормативе FDA 21 параграф 175.300. Явное одобрение по стандарту FDA возможно только для конечного изделия, содержащего как ПВХ в качестве основного полимера, так и пластификатор, пигменты, стабилизаторы и т.п. и должно проводиться соответствующим органом FDA. Кроме того, мы настоящим подтверждаем, что при производстве смолы Vinnolit S4170 AOF не используются антиоксиданты, тяжелые металлы или любые субстанции животного происхождения. Обозначение AOF означает Anti Oxidant Free – не содержит антиоксидантов. Переработчики ПВХ должны убедиться в том, что их конечное изделие соответствует местным нормативам для медицинского или фармацевтического использования. Таким образом, они полностью отвечают за выбор материалов и сырья, включая, конечно, и ПВХ Vinnolit. Проверка соответствия конкретного конечного изделия местным нормативам находится целиком в компетенции переработчиков ПВХ.
|